數(shù)據(jù)顯示，2019年先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為10.04億元，這也意味著上述罰款金額占2019年歸母凈利潤的比例約10%。一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，這一處罰金額還是相當(dāng)重的，因?yàn)檫@并非按照企業(yè)銷售原料藥的金額進(jìn)行處罰，而是按照企業(yè)當(dāng)年的全部銷售金額處罰。

不過，港股上市的先聲藥業(yè)在1月29日發(fā)布公告稱，公司已經(jīng)開始與第三方進(jìn)行巴曲酶濃縮液原料藥交易，并將根據(jù)通知及時(shí)繳納行政處罰。公司認(rèn)為有關(guān)事件及行政處罰不會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營及財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生任何重大影響。

對(duì)于此事，《證券日?qǐng)?bào)》記者聯(lián)系到先聲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，其向記者表示，面對(duì)此次處罰，一切以公司發(fā)布的公告為準(zhǔn)。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)本報(bào)記者表示，此事很難對(duì)先聲藥業(yè)發(fā)展產(chǎn)生影響。

國家重拳整治原料藥壟斷

先聲藥業(yè)為2021年首家

全國市場(chǎng)監(jiān)督管理局介紹，根據(jù)調(diào)查，在全球范圍內(nèi)，巴曲酶原料藥的生產(chǎn)商僅有瑞士DSMNutritionalProductsLtdBranchPentapharm(以下簡稱DSMPentapharm)一家。2019年4月份，先聲藥業(yè)通過子公司江蘇先聲藥業(yè)有限公司與DSMPentapharm簽訂《合作及供貨協(xié)議》，約定DSMPentapharm在中國境內(nèi)向先聲藥業(yè)獨(dú)家供應(yīng)巴曲酶原料藥，先聲藥業(yè)取得了中國境內(nèi)巴曲酶原料藥的全部貨源。

目前，中國境內(nèi)生產(chǎn)巴曲酶注射液的企業(yè)僅有北京托畢西制藥有限公司(以下簡稱托畢西)一家，而先聲藥業(yè)也正在研發(fā)巴曲酶注射液，是巴曲酶注射液市場(chǎng)的潛在進(jìn)入者。

先聲藥業(yè)取得中國巴曲酶原料藥銷售市場(chǎng)的支配地位后，2019年11月以來，下游制劑企業(yè)多次通過郵件、信函、口頭等形式向先聲藥業(yè)進(jìn)行詢價(jià)，希望購買巴曲酶原料藥，先聲藥業(yè)以下游制劑企業(yè)面臨眾多訴訟、債務(wù)負(fù)擔(dān)沉重、曾被納入失信被執(zhí)行人、需要面談等為由，始終不予報(bào)價(jià)。為獲得原料藥供應(yīng)，自2020年2月起，下游制劑企業(yè)法定代表人等多次與先聲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行面談，先聲藥業(yè)提出希望收購下游制劑企業(yè)股權(quán)，將巴曲酶原料藥的供應(yīng)作為股權(quán)談判的一部分，不單獨(dú)銷售巴曲酶原料藥。此后，先聲藥業(yè)一直未向下游制劑企業(yè)報(bào)價(jià)和供應(yīng)巴曲酶原料藥，導(dǎo)致下游制劑企業(yè)于2020年6月起停產(chǎn)，巴曲酶注射液不能穩(wěn)定供應(yīng)。

史立臣向記者介紹，巴曲酶原料藥的生產(chǎn)具有特殊性，一些原材料只能在巴西生產(chǎn)。所以先聲藥業(yè)相當(dāng)于拿住了下游制劑的“七寸”。

“下游制劑的生產(chǎn)依賴上游原料藥的供應(yīng)，一旦原料藥短缺，相當(dāng)于卡住了下游生產(chǎn)企業(yè)的脖子。當(dāng)前國家一直在整治原料藥壟斷問題，也對(duì)存在原料藥壟斷行為的企業(yè)進(jìn)行處罰。這次金額還是比較重的。”一位不愿具名的制藥企業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，為了掌控上游原料藥，公司近年來也在收購原料藥企業(yè)進(jìn)行布局。

近年來，原料藥價(jià)格暴漲致使下游產(chǎn)品漲價(jià)、短缺引發(fā)社會(huì)關(guān)注，這也成為監(jiān)督部門重拳整治的領(lǐng)域。在2020年4月14日，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布一起重大反壟斷案件，對(duì)3家濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)施壟斷的原料藥企業(yè)作出從重處罰，共計(jì)罰沒3.255億元。

仿制藥占主體

先聲藥業(yè)赴港上市后破發(fā)

先聲藥業(yè)“挾原料藥”以令下游制劑生產(chǎn)商的情形可謂是中國醫(yī)藥生物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈化的一個(gè)縮影。

早在2007年，先聲藥業(yè)在紐交所上市，2013年，公司完成私有化退市，2020年完成了赴港上市。不過，與2013年的情形不同，2020年資本市場(chǎng)青睞的醫(yī)藥生物行業(yè)投資標(biāo)的早已從仿制藥變成了創(chuàng)新藥，而先聲藥業(yè)是一家以仿制藥為主要營收來源的上市公司。

數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，其分別實(shí)現(xiàn)營收38.68億元、45.14億元、50.37億元，年復(fù)合增長率14.1%;歸母凈利潤分別為3.5億元、7.34億元及10.04億元，年復(fù)合增長率高達(dá)69.2%。其中，來自仿制藥主要產(chǎn)品的銷售收入分別占總收入的60.7%、54.9%及46.5%，創(chuàng)新藥收入占總收入比例分別為21.4%、25.5%及32.9%。

在帶量采購的持續(xù)推進(jìn)下，仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)變得日趨白熱化，高壁壘的仿制藥、獨(dú)家品種成為藥企布局的重點(diǎn)。

資料顯示，巴曲酶注射液是一種急救藥，適用于治療急性腦梗死，改善各種閉塞性血管病引起的缺血性癥狀等。它還是治療突發(fā)性聾的基礎(chǔ)藥物和專用特效藥，是中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)《突發(fā)性聾診斷和治療指南(2015)》的推薦用藥。《證券日?qǐng)?bào)》記者通過天眼查APP了解到，巴曲酶進(jìn)入了北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院等采購名單。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，北京托畢西制藥有限公司目前生產(chǎn)的巴曲酶注射液為獨(dú)家產(chǎn)品。此外，該品種為國家醫(yī)保目錄乙類藥品，尚未進(jìn)入帶量采購的名單。根據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的發(fā)文，先聲藥業(yè)明確表示未向下游制劑企業(yè)銷售巴曲酶原料藥，而是將原料藥的銷售納入股權(quán)談判，以原料藥為談判籌碼，實(shí)現(xiàn)收購下游制劑企業(yè)股權(quán)的目的。

未來，先聲藥業(yè)是否還會(huì)繼續(xù)收購下游制劑股權(quán)、進(jìn)行相關(guān)藥品的研發(fā)?對(duì)此，《證券日?qǐng)?bào)》記者聯(lián)系到先聲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，但截至昨晚發(fā)稿時(shí)未能得到公司回復(fù)。

值得一提的是，先聲藥業(yè)于2020年10月份實(shí)現(xiàn)赴港上市，發(fā)行價(jià)為13.7港元/股。自上市以來，公司股價(jià)已經(jīng)大幅破發(fā)，最低跌至7.65港元/股。1月29日，先聲藥業(yè)的收盤價(jià)為8.42港元/股。（本報(bào)記者 張敏）