日前，江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司（以下簡稱偉康醫療）完成創業板上市第二輪問詢，并更新招股書。

偉康醫療多次謀求登陸資本市場，2017年向上交所主板提交上市申請，2019年再次向創業板提交上市申請，只不過兩次IPO嘗試均已撤回告終。時隔3年，偉康醫療再次向創業板發起沖擊，能否獲得市場認可呢？

產品質量問題頻出

(相關資料圖)

偉康醫療主營業務為一次性使用醫用耗材的研發、生產和銷售，主要產品包括吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋等低值耗材。

產品質量是關乎企業發展的決定性因素，作為直接接觸人體的醫療器械更是如此。而在偉康醫療發展中，卻多次因產品質量不合規被處罰。

招股書顯示，報告期內，偉康醫療多次出現產品質量問題。2021年10月，偉康醫療因一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經注冊產品標準要求，被處罰4.5萬元行政處罰。

2021年2月，偉康醫療又因生產不符合經注冊產品標準要求的一次性使用換藥包（不合格項目是環氧乙烷殘留量），被當地監管部門處以3.5萬元罰款。

2018年9月20日，偉康醫療的主要產品之一吸痰管也受到處罰。國家食藥監局發布的“國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第7號）（2018年第90）”顯示，偉康醫療的一批次一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規定，被處以2萬元罰款。

值得注意的是，偉康醫療長期存在產品質量問題。據此前申報的主板招股書顯示，2015年及2016年，偉康醫療子公司蘇州偉康兩度因為生產的產品不符合規定被行政處罰。

創新能力孱弱

經過多年發展，國內低值醫用耗材市場已經足夠成熟，競爭主體數量眾多，市場集中度低，同質化競爭較為嚴重。相關數據顯示，2018年，威高醫療、康德萊(603987)、維力醫療(603309)市場份額分別為11.9%、2.26%和1.15%，其他廠家市場份額均不到1%。

而要在完全競爭市場站穩腳跟，企業必須通過源源不斷的研發投入確保產品更新換代，以滿足市場需求。

不過，從偉康醫療研發投入規模來看，偉康醫療研發創新能力或存不足。

招股書顯示，報告期內，偉康醫療研發投入公司研發投入分別為791.42萬元、681.19萬元、760.52萬元。而公司選取的同行業公司最近一年研發投入規模均在5000萬元規模以上，其中康德萊、威高股份均超億元級別，偉康醫療是唯一一家研發投入規模僅百萬元級別的企業。

研發團隊方面，偉康醫療也不及同行規模。2021年，偉康醫療研發人員僅20人，占總員工數了3%。同期，康德萊、三鑫醫療(300453)、維力醫療研發人員分別為630人、247人、366人，均遠超過偉康醫療。

有限的研發投入、小規模的研發團隊，也使得偉康醫療在專利數量表現上不及同行。除拱東醫療外，不管是專利總數還是發明專利，偉康醫療都遜色于其他同行。以發明專利為例，除拱東醫療外，僅三鑫醫療與偉康醫療數量為個位數，均為4項。而威高股份、康德萊所擁有的專利數量均超過70項。

核心技術未獲大客戶認可

在主要核心技術專利方面，偉康醫療甚至存在不小的瑕疵。

根據招股書，偉康醫療擁有6項核心技術，分別為PVC粒料配方技術、導管擠出成型技術、球囊成型和粘合技術、引流袋焊接技術、導管尖端成型技術以及全自動配件組裝技術。

但值得注意的是，上述6項核心技術中，僅全自動配件組裝技術獲得發明專利及實用新型專利，引流袋焊接技術獲得實用新型專利，其余四項核心技術的取得專利情況均為“非專利技術”，也即意味著，該四項核心技術并未獲得發明專利。

上海大邦律師事務所知識產權律師郜少毅解釋到，實用新型專利僅保護產品的結構，而發明專利除了保護產品結構外，還能保護方法、工藝、流程、配方、組份等。發明專利需要經過嚴格的實質審查才能授權，授權概率低，但是穩定性高，不容易被無效。一般來說，在審查過程中，對發明專利創造性的評價標準要比實用新型創造性的評價標準要高。

對于上述偉康醫療核心技術未取得發明專利是否會影響核心技術的應用，郜少毅認為，影響核心技術/產品的應用的主要判斷標準是核心技術/產品在應用時，是否會侵犯他人的合法權利，尤其是專利權，而在核心技術/產品上未取得發明專利，很有可能是該發明專利與他人的專利存在沖突而不能被授權，“從這個角度來看，在核心技術/產品上未獲得專利權的保護，可能會影響核心技術/產品的應用”。

同時，郜少毅表示，“由于發明專利需要經過嚴格的實質審查采有可能獲得授權，且發明專利的授權概率較低，被授予專利權的發明專利必須與現有技術相比具有突出的實質性特點和顯著進步，因此從這個角度來看，發明專利是反應公司研發實力的重要指標。”

另外，需要指出的是，偉康醫療的核心技術可能不被大客戶認可。Cardinal是偉康醫療報告期內前五大客戶，購買產品主要為吸引管。吸引管吸引管的主要原材料為PVC粒料，然而公司采購PVC粒料卻有兩套標準。公司直接出口給Cardinal等境外公司的吸引管原材料PVC粒料主要向常州恒方大高分子材料科技有限公司采購，并不涉及“PVC粒料配方技術”，而境內經銷吸引管的原材料PVC粒料主要由公司自行配套生產。

業內人士分析認為，之所以出現這種情況，可能是偉康醫療自行生產的吸引管產品無法達到客戶采購標準，因此向第三方采購。

一邊向實控人分紅超2億元一邊欲募資3.68億元

此次IPO，偉康醫療計劃募資3.68億元，分別用于四個募投項目的建設。

而在2020年及2021年，偉康醫療卻進行大筆分紅。其中，2020年，偉康醫療現金分紅1.5億元，是當年凈利潤的近三倍；2021年，偉康醫療再次現金分紅5400萬元，幾乎將當年凈利潤花完。

而這些現金分紅幾乎全部進入實控人手中。偉康醫療股權結構顯示，公司由劉春良、劉麗潔（劉春良之女）家族100%控股。這也意味著，在偉康醫療IPO前，實控人通過現金分紅方式獲取2.04億元現金。

然而令人疑慮的是，偉康醫療的賬上現金并不豐厚。2020年底，偉康醫療貨幣資金約1900萬元；2021年底，貨幣資金驟降至僅304.54萬元。

既然公司貨幣資金并不充足，偉康醫療為何在IPO前向實控人大筆分紅后，又向市場大額募資呢？遺憾的是，截至發稿，偉康醫療并未予以解釋。

募投產能或難消化

根據計劃，偉康醫療擬募集的3.68億元分別投向年產1150萬支超話抗菌硅膠導尿管新建項目、年產4800萬支吸痰管及1000萬個引流袋新建項目、醫用高分子材料研發中心建設項目、醫療器械營銷網絡項目。

其中，1000萬個引流袋新建項目包含防逆引流袋產能800萬個每年，精密引流袋產能200萬個每年。

截至招股書披露日，偉康醫療吸痰管系列產能為3960萬個每年，精密引流袋產能為每年15萬個。

募投項目建成后，吸痰管產能將新增一倍有余，精密引流袋更是大為增長。而2021年，精密引流袋的銷量僅17萬個。

此外，報告期內，偉康醫療還存在大額退貨情形。2019年至2021年，分別發生退貨金額分別為693.95萬元、197、69萬元、31.9萬元。

盡管偉康醫療并未詳細披露退貨涉及的產品類型，但其給出的退貨原因顯示，系公司銷售給部分經銷商的產品存在滯銷或臨近有效期。

在產品滯銷而又質量問題頻發的背景下，偉康醫療大舉擴大產能，其合理性和消化能力不得不令人產生懷疑。