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2022年12月16日,邁克生物(300463.SZ)關于全資子公司新產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證書的公告,公司全資子公司邁克醫(yī)療電子有限公司(以下簡稱“邁克醫(yī)療”)于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
公司表示,本次獲得注冊證書的全自動化學發(fā)光免疫分析儀i800系列(以下簡稱“i800系列”)為公司直接化學發(fā)光平臺新增的中低速產(chǎn)品,每小時檢測速度為200測試,其配套試劑與公司已上市銷售的全自動化學發(fā)光免疫分析儀i3000系列(以下簡稱“i3000系列”)、全自動化學發(fā)光免疫分析儀i1000系列(以下簡稱“i1000系列”)通用,新產(chǎn)品i800單機與i1000單機、i3000單機、i3000聯(lián)機及已經(jīng)發(fā)布的免疫流水線形成了直接化學發(fā)光平臺產(chǎn)品系列化。
上述產(chǎn)品獲得注冊證書促進了公司直接化學發(fā)光平臺產(chǎn)品形成系列化,可滿足不同客戶群體以及不同應用場景的需求,將進一步鞏固公司在化學發(fā)光免疫檢測領域的競爭優(yōu)勢,同時,公司綜合競爭力與市場拓展能力也將得到提升,對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
(來源:界面AI)