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8月9日，記者從天津經(jīng)開區(qū)獲悉，近日，由市藥品監(jiān)督管理局與天津經(jīng)開區(qū)管委會(huì)共同主辦的“服務(wù)經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展藥品化妝品培訓(xùn)宣講會(huì)暨‘一對一服務(wù)卡’發(fā)放儀式”在天津經(jīng)開區(qū)投資服務(wù)中心舉行。首批51家生物醫(yī)藥企業(yè)獲得市藥監(jiān)局審評(píng)專家一對一專屬服務(wù)，且在該項(xiàng)服務(wù)基礎(chǔ)之上，生物醫(yī)藥企業(yè)審批時(shí)限再減半。

活動(dòng)現(xiàn)場，市藥監(jiān)局和天津經(jīng)開區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人一起為參會(huì)企業(yè)現(xiàn)場發(fā)放了51張服務(wù)卡。按照專業(yè)領(lǐng)域，每張服務(wù)卡上署有一名該領(lǐng)域的審評(píng)專家的名字，今后將由該專家為獲卡企業(yè)開展“一對一”技術(shù)幫扶，服務(wù)更精準(zhǔn)、更高效。

現(xiàn)場，市藥監(jiān)局黨組書記、局長王栩冬代表市藥監(jiān)局鄭重承諾：在“一對一”服務(wù)機(jī)制的基礎(chǔ)上，生物醫(yī)藥企業(yè)審評(píng)事項(xiàng)辦理時(shí)限再減半。這一重大利好舉措將為企業(yè)加速新產(chǎn)品上市提供強(qiáng)大助力，為搶占市場先機(jī)贏得寶貴的時(shí)間。

服務(wù)卡發(fā)放儀式結(jié)束后，市藥監(jiān)局的9位審評(píng)專家就藥品、化妝品注冊材料的編寫、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測、生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理、質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核等焦點(diǎn)問題做了專題培訓(xùn)并與企業(yè)深入交流。參會(huì)企業(yè)普遍反映，這是“最解渴的一次培訓(xùn)”。

據(jù)了解，生物醫(yī)藥是天津經(jīng)開區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，2019年9月，天津經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為首批國家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。為貫徹落實(shí)市委、市政府進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境和加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)工作部署，市藥監(jiān)局按照“政策+技術(shù)”幫扶企業(yè)的總體要求，確立了“藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管技術(shù)主動(dòng)靠近、融入服務(wù)前沿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的工作理念。今年3月，天津經(jīng)開區(qū)管委會(huì)與市藥監(jiān)局、國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院積極展開合作，共同在天津經(jīng)開區(qū)建設(shè)市藥檢院濱海實(shí)驗(yàn)室和市藥化審查中心、市醫(yī)療器械審查中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測中心的濱海辦公室——“1+3”藥監(jiān)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，將藥品、化妝品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測、審評(píng)查驗(yàn)、藥物警戒等技術(shù)資源充分融入?yún)^(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為先期專門服務(wù)于經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的綠色通道，繼而服務(wù)整個(gè)濱城同類產(chǎn)業(yè)。目前，濱海實(shí)驗(yàn)室的裝修施工和設(shè)備儀器采購如期進(jìn)行，按計(jì)劃，將于國慶節(jié)前后交付使用。三個(gè)濱海辦公室已于5月正式辦公，為60余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了專題培訓(xùn)，為30余家企業(yè)提供了專業(yè)咨詢和技術(shù)服務(wù)，獲得企業(yè)的高度認(rèn)可。（圖片由天津經(jīng)開區(qū)提供）