在天津港保稅區(qū)有這樣一家企業(yè)，作為中國A股市場首家專注于獸藥領(lǐng)域的上市公司，從創(chuàng)立時的初出茅廬，到如今營收增速全球第一，全球動保行業(yè)排名第十五位的瑞普生物，已成為中國規(guī)模最大、產(chǎn)品種類最全的獸藥生產(chǎn)商和動物健康服務(wù)商。

今年，瑞普生物藥物研究院黨員聶麗娜同志作為保稅區(qū)專業(yè)技術(shù)黨員代表，被推選為天津市黨代表，參加了天津市第十二次黨代會。

【資料圖】

探索開發(fā)出一系列重要抗生素新晶型研究成果

聶麗娜現(xiàn)任藥物研究院靶動物研究中心主任一職，熟悉獸用藥品的研發(fā)及應(yīng)用業(yè)務(wù)，長期從事獸藥研發(fā)工作，主要關(guān)于獸用藥品質(zhì)量研究、工藝開發(fā)及臨床應(yīng)用等相關(guān)工作。任職期間，她主持開發(fā)申報國家多項新獸藥，并且成功完成各新獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化及上市推廣等工作。先后獲得科技成果登記證明共6項，其中替米考星腸溶顆粒的成功開發(fā)及應(yīng)用，開創(chuàng)了國內(nèi)外腸溶制劑在動物藥品領(lǐng)域應(yīng)用的先河。

聶麗娜說，起初，在國內(nèi)很多養(yǎng)殖企業(yè)都負(fù)擔(dān)不起國外晶體長效性獸藥產(chǎn)品的使用成本，而晶體藥物在國內(nèi)獸用藥物領(lǐng)域研究更是接近空白，公司高層領(lǐng)導(dǎo)非常重視這一技術(shù)領(lǐng)域瓶頸攻克問題，積極聯(lián)合天津大學(xué)國家結(jié)晶工程中心組建專業(yè)團隊深入研究，打開了國內(nèi)獸藥晶型研究領(lǐng)域的大門，通過自研+合作雙線并進模式，探索開發(fā)出了一系列重要抗生素新晶型研究成果，并獲得專利授權(quán)，這些產(chǎn)品陸續(xù)轉(zhuǎn)產(chǎn)推向市場，不但降低了用藥成本，而且臨床效果顯著，獲得了客戶的一致認(rèn)可。

關(guān)鍵時刻不掉鏈，面對挑戰(zhàn)勇往直前

獸藥研發(fā)是一項具有挑戰(zhàn)性的工作，在收獲成果的同時也鍛煉了人的意志和耐力，每個制劑產(chǎn)品的開發(fā)都會遇到不同難題和困境，但每次都是經(jīng)過不斷求索和反復(fù)驗證才獲得了最終的成功。例如，在硫酸頭孢喹肟注射液產(chǎn)品工藝開發(fā)過程中，遇到最大的難題就是藥物貯存穩(wěn)定性的難題，硫酸頭孢喹肟原料在室溫條件下貯存容易降解，造成制劑雜質(zhì)升高，有效成分含量下降，影響臨床使用及安全性，市場上其他廠家的硫酸頭孢喹肟注射液均難以常溫貯存，然而冷藏保存給運輸和使用帶來極大的不便，也造成了用藥成本的升高。為了攻克制劑穩(wěn)定性難題，聶麗娜查閱了大量國內(nèi)外相關(guān)資料，自學(xué)原料合成相關(guān)知識，深入分析雜質(zhì)成分及降解機理，探索原輔料配伍穩(wěn)定性，因為試驗中需要驗證一個又一個試驗參數(shù)，所以經(jīng)常持續(xù)工作到凌晨兩三點鐘，黑夜中她獨自一人往返于檢測室和實驗室，通過不懈的努力，終于找到了防止硫酸頭孢喹肟降解的有效方案，研制出的產(chǎn)品不需要冷藏保存和運輸，常溫貯存穩(wěn)定，甚至可以耐受60度高溫，制劑穩(wěn)定性達到了國內(nèi)外領(lǐng)先水平，極大降低了運輸和貯藏成本，該產(chǎn)品在市場應(yīng)用及推廣時受到了客戶的普遍認(rèn)可。

除此之外，在另外一個替米考星腸溶顆粒的開發(fā)過程中（屬于全新的制劑類型探索過程），不但需要合理設(shè)計制劑類型、規(guī)劃研究路線，還面臨著選型研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備的難題，選擇哪類設(shè)備、產(chǎn)能要求、設(shè)備安裝調(diào)試等諸多工作。可殊不知，聶麗娜對替米考星具有嚴(yán)重的過敏性，但是在有限的時間內(nèi)，為確保產(chǎn)品工藝開發(fā)、設(shè)備選型驗證、車間放大及轉(zhuǎn)產(chǎn)等工作順利完成，試驗期間她每天吃著抗過敏的藥物在持續(xù)堅持工作，對制劑成丸性能、包衣方式等所有關(guān)鍵工序均進行了合理設(shè)計和試驗，工藝參數(shù)反復(fù)驗證，通過不懈努力和研究，最終獲得了國內(nèi)外首個獸用腸溶制劑，完全解決了替米考星苦味重、適口性差的問題，產(chǎn)品生物利用度顯著高于替米考星預(yù)混劑產(chǎn)品，并獲得了國家四類新獸藥證書。

為畜牧行業(yè)貢獻自己的力量

“十四五”期間，保稅區(qū)將以生物制造為重點方向，積極搶占未來戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域，引領(lǐng)生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

聶麗娜說，當(dāng)選天津市黨代表，感到十分榮幸和自豪。以后會更加關(guān)注整個動保行業(yè)的發(fā)展動態(tài)、了解養(yǎng)殖業(yè)的真正需求，在力所能及的范圍內(nèi)助力行業(yè)健康有序地發(fā)展，希望公司領(lǐng)導(dǎo)給予更多的指導(dǎo)，自己也會努力做到更好。瑞普生物也將依托保稅區(qū)得天獨厚的產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，深耕動保行業(yè)，積極擴展新興生物產(chǎn)業(yè)。

“個人取得的成績是基于瑞普公司為我們提供的廣闊的發(fā)展平臺，我和同事們在正確的道路上去堅持做正確的事情就一定會收獲碩果、不斷成長。”聶麗娜表示，瑞普是一個誠信正直的企業(yè)，無論是發(fā)展戰(zhàn)略、企業(yè)文化，還是團隊的氛圍，永遠保持積極向上的活力，在這個企業(yè)工作、生活，感覺自己時刻充滿正能量。也希望在這個廣闊的平臺上，自己能持續(xù)快速的提升，為畜牧行業(yè)貢獻自己的力量。