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日前，由中國醫療器械行業協會第三方檢測分會、海河生物醫藥科技集團聯合主辦的“醫療器械行業國內國際雙循環下合規與戰略新發展論壇”在天津召開。論壇圍繞“中國醫療器械行業發展概況”“天津市醫療器械行業發展概況”“監管部門服務舉措以及促進醫療器械產業發展的重要問題”“醫療器械出海戰略及各國合規要點”“新形勢下醫療器械投資與出海展望”等多個主題為行業高質量發展出謀劃策，“滿滿干貨”的分享也為醫療器械企業進一步夯實成長“底座”。

記者了解到，目前，國產醫療器械制造水平較高，很多產品質量都達到了歐美發達國家水平，同質比較價格優勢也十分明顯。但是，很多企業對于國外法規不甚了解，無法按照海外監管機構要求準備申報資料，或者在編寫外文資料時用詞及行文邏輯不符合當地習慣，以及缺乏具有資質的檢測機構進行相應檢測以滿足海外監管要求，這些問題都是阻礙國產醫療器械企業“出海”的難題。

“針對這些實際問題，我們積極組織各類培訓、論壇，邀請資深專家向行業講解相關法規和標準要求。同時，也在不斷擴大旗下醫療器械檢測機構的認證認可范圍，進一步健全服務體系，幫助企業進行全球準入規劃，識別擬出口國家的法規標準要求，并聘請海外專家進行專業指導，全力為國產醫療器械走出國門保駕護航。”中國醫療器械行業協會第三方檢測分會秘書長、天津海河生物醫藥科技集團董事長洪曉鳴說。

活動中，市科技局相關負責人表示，天津市正積極構建生命健康領域全方位、多層級的科研創新體系。生物醫藥行業作為我市重點打造的產業鏈之一，具有發展基礎好、速度快的特點，擁有多家細分賽道龍頭企業，特別是醫療器械方面，在幫助相關生產企業縮短檢測周期、降低檢測成本方面取得了豐富成果。

記者了解到，目前，濱海新區正著力打造以生物醫藥行業為代表的區域發展新引擎，持續加大對科技創新產業的支持力度，扎實落實全市“十項行動”，完善生物醫藥產業體系，為區域內對口企業提供以概念驗證、臨床試驗等服務，并積極培育創新企業，為產業高質量發展鋪平了道路。