津?yàn)I網(wǎng)訊（記者 王梓 報(bào)道 賈成龍 攝影）3月15日，“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)在濱海新區(qū)正式揭牌，該平臺(tái)由經(jīng)開區(qū)管委會(huì)與天津市藥品監(jiān)督管理局共同打造，落地在天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院。通過“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，天津市藥監(jiān)局將藥品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢測、化妝品監(jiān)管等重點(diǎn)領(lǐng)域的審評查驗(yàn)、檢驗(yàn)、藥物警戒等專業(yè)技術(shù)服務(wù)延伸至經(jīng)開區(qū)。
據(jù)悉，這是天津市范圍內(nèi)藥品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)服務(wù)的首次延伸，該舉措在天津藥品監(jiān)管發(fā)展史上具有重要里程碑意義，為經(jīng)開區(qū)乃至濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的動(dòng)力。
市級(jí)專業(yè)技術(shù)服務(wù)延伸至經(jīng)開區(qū)
“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)指的是藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口。其中，“1”指天津市藥品檢驗(yàn)研究院濱海實(shí)驗(yàn)室；“3”指市藥化審評查驗(yàn)中心濱海辦公室、市醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心濱海辦公室、市不良反應(yīng)監(jiān)測中心濱海辦公室，簡稱“三個(gè)濱海辦公室”。
天津市藥品檢驗(yàn)研究院濱海實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)天津市藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡稱“市藥檢院”）賦予的藥品檢驗(yàn)檢測、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、疫苗批簽發(fā)等工作，可為經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗(yàn)檢測、技術(shù)開發(fā)服務(wù)。市藥檢院負(fù)責(zé)濱海實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)證、人員培訓(xùn)輪訓(xùn)和管理工作，指導(dǎo)其開展相關(guān)業(yè)務(wù)工作。市藥檢院擬定濱海實(shí)驗(yàn)室建設(shè)計(jì)劃，分期分步完成總體建設(shè)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)涵蓋疫苗檢驗(yàn)、胰島素系列進(jìn)口檢驗(yàn)、中藥材進(jìn)口檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)范圍。目前實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)進(jìn)入前期設(shè)計(jì)階段，預(yù)計(jì)將于今年年底投入使用。
“三個(gè)濱海辦公室”將創(chuàng)新檢驗(yàn)檢測、審批審評、檢查核查、業(yè)務(wù)咨詢等工作機(jī)制，切實(shí)承擔(dān)“兩品一械”審評事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查工作，提升檢驗(yàn)檢測、審批審評、檢查核查、業(yè)務(wù)咨詢等工作的服務(wù)質(zhì)量和效率，助推經(jīng)開區(qū)乃至濱海新區(qū)“兩品一械”高質(zhì)量發(fā)展。三個(gè)辦公室的軟硬件設(shè)備設(shè)施目前已經(jīng)基本準(zhǔn)備就緒，預(yù)計(jì)于今年4月投入運(yùn)營。
“把市區(qū)的服務(wù)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)資源轉(zhuǎn)移到經(jīng)開區(qū)來，政府與企業(yè)之間的聯(lián)系更緊密了。”天津市藥監(jiān)局局長王栩冬告訴記者，此次在經(jīng)開區(qū)設(shè)立“1+3”專業(yè)技術(shù)平臺(tái)，是藥品監(jiān)管領(lǐng)域在經(jīng)開區(qū)開展技術(shù)融入的大膽改革創(chuàng)新，將為藥品監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展探索道路，也將為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的營商環(huán)境。
區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望再升級(jí)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是國家級(jí)的戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)集群。采訪中記者了解到，2021年，經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)405億元，增速達(dá)47%；聚集企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨優(yōu)化。
諾和諾德（中國）制藥有限公司于1994年在天津經(jīng)開區(qū)注冊成立，天津生產(chǎn)廠是諾和諾德的戰(zhàn)略性生產(chǎn)基地之一，作為諾和諾德全球唯一的胰島素耐用注射器械供應(yīng)商，以及重要的胰島素制劑與灌裝生產(chǎn)基地，面向中國及全球市場供應(yīng)胰島素耐用注射器械及胰島素成品。在聽聞“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)在經(jīng)開區(qū)揭牌后，諾和諾德全球企業(yè)副總裁兼天津生產(chǎn)廠總裁尼爾森十分興奮。他告訴記者，“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)成立后，諾和諾德的進(jìn)口藥品審查檢驗(yàn)業(yè)務(wù)無需再到市藥檢院辦理，不出經(jīng)開區(qū)就可以完成，這將大大減少企業(yè)來回奔波的時(shí)間和人力成本，提升生產(chǎn)效率。同時(shí)，他還透露，“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)落地經(jīng)開區(qū)也進(jìn)一步加大了企業(yè)對經(jīng)開區(qū)未來發(fā)展的信心，未來，諾和諾德還將在經(jīng)開區(qū)加大投資，助推區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
另一家經(jīng)開區(qū)疫苗龍頭企業(yè)康希諾生物股份公司同樣將享受到“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)落地帶來的便捷。據(jù)康希諾生物股份公司首席運(yùn)營官巢守柏介紹，以新冠肺炎疫苗為例，在平臺(tái)落地前，企業(yè)需要將疫苗樣品送到北京中檢院，但由于疫情期間各廠家的疫苗都需要在中檢院進(jìn)行檢驗(yàn)，時(shí)間會(huì)受到影響。以后，在“家門口”就可以對疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，為康希諾疫苗的快速上市提供了便利的條件。
“以前，經(jīng)開區(qū)眾多生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)辦理產(chǎn)品備案、注冊、檢驗(yàn)等相關(guān)業(yè)務(wù)，要頻繁地往返于市區(qū)和經(jīng)開區(qū)，為企業(yè)造成了很高的時(shí)間和人員成本。”天津經(jīng)開區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的建立將徹底改變這種情況，經(jīng)開區(qū)相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)，特別是對技術(shù)服務(wù)需求量很大的產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)在“家門口”就可以享受到便捷、順暢、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓企業(yè)辦事更方便、成本更節(jié)省、研發(fā)更高效。同時(shí)，“家門口”的實(shí)驗(yàn)室與延伸服務(wù)辦公室也將為更多研發(fā)類型企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)提供更加便捷與高效率的技術(shù)支持和政策幫助，為企業(yè)的快速成長和高速發(fā)展提供助力。
采訪中記者了解到，“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)也將在條件成熟時(shí)輻射整個(gè)濱海新區(qū)。屆時(shí)，將更好地滿足區(qū)域眾多生物醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)需求，吸引聚集更多的生物醫(yī)藥在新區(qū)落地發(fā)展，助推新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再升級(jí)。
