2月10日，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“艾力斯”）收盤(pán)價(jià)報(bào)25.44元/股，下跌2.19%，總市值114.4億元，成交量2.02萬(wàn)手。

據(jù)了解，艾力斯隸屬于化學(xué)制藥行業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)是腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司的核心產(chǎn)品是伏美替尼。

2021年半年報(bào)顯示，公司戰(zhàn)略性專注于腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)，主要圍繞非小細(xì)胞肺癌中常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因靶點(diǎn)構(gòu)建研發(fā)管線，致力于成為在非小細(xì)胞肺癌小分子靶向藥領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。并且，伏美替尼已于2021年3月8日正式商業(yè)化。

伏美替尼上市 歸母凈利潤(rùn)扭虧為盈

1月28日，艾力斯發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為1698萬(wàn)元到2031萬(wàn)元，與上年同期相比，將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為-6334萬(wàn)元 到-6001萬(wàn)元。2020年艾力斯的歸母凈利潤(rùn)為-3105萬(wàn)元，扣非凈利潤(rùn)為-3574萬(wàn)元。

扣非凈利潤(rùn)為負(fù)主要是因?yàn)閽伋隽苏a(bǔ)貼和投資收益兩大方面的影響。根據(jù)2021年三季報(bào)，計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助為381.79萬(wàn)元，投資收益為3818萬(wàn)元。

公告顯示，業(yè)績(jī)變化的原因有四個(gè)方面：一是主營(yíng)業(yè)務(wù)收入大幅增加。報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品伏美替尼獲批上市，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)始銷售并實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)；公司與 ArriVent 簽署了海外授權(quán)協(xié)議，報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)了海外授權(quán)業(yè)務(wù)的相關(guān)收入。

二是非經(jīng)營(yíng)性收益增長(zhǎng)比例較大。報(bào)告期內(nèi)，公司利用IPO募集資金中按計(jì)劃在報(bào)告期內(nèi)未使用的部分募集資金以及流動(dòng)資金滾動(dòng)周轉(zhuǎn)過(guò)程中的閑置部分資金進(jìn)行現(xiàn)金理財(cái)，理財(cái)收益較2020年有較大幅度增長(zhǎng)。

三是上年同期收入較少。2020年，公司產(chǎn)品伏美替尼尚未獲得上市批準(zhǔn)，未產(chǎn)生銷售收入；公司其余創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于研發(fā)階段，未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。2020年度營(yíng)業(yè)收入僅為56.09萬(wàn)元，主要為合作開(kāi)發(fā)蘭索拉唑腸溶膠囊分享的收益。因此，上年度收入基數(shù)較小。

四是其他原因。報(bào)告期內(nèi)，公司在研項(xiàng)目推進(jìn)導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用相應(yīng)增長(zhǎng)；伏美替尼于2021年獲批，其商業(yè)化導(dǎo)致?tīng)I(yíng)銷費(fèi)用有較大增長(zhǎng)。

2020年年報(bào)顯示，艾力斯的2019年和2020年的營(yíng)業(yè)收入分別為62.97萬(wàn)元、56萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)歸母凈利潤(rùn)分別為-3.97億元和-3.1億元，扣非凈利潤(rùn)分別為-2億元和-3.57億元。

伏美替尼納入國(guó)家醫(yī)保目錄 股價(jià)六連陰

值得注意的是，2021年12月4日，艾力斯發(fā)布《自愿披露關(guān)于甲磺酸伏美替尼片新納入國(guó)家醫(yī)保目錄的公告》，公告顯示，產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片（商品名 “艾弗沙”，簡(jiǎn)稱“伏美替尼”）通過(guò)了醫(yī)保談判，首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，協(xié)議時(shí)間是2022年1月 1 日至2023年12月31日。

艾力斯表示，伏美替尼片被納入國(guó)家醫(yī)保目錄體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)該藥物的臨床價(jià)值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可，同時(shí)，談判結(jié)果也鼓勵(lì)了中國(guó)本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性。本次甲磺酸伏美替尼片納入國(guó)家醫(yī)保目錄有助于進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)肺癌患者對(duì)藥物的可及性、切實(shí)降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)、擴(kuò)大了國(guó)內(nèi)肺癌患者的受益群體數(shù)量；同時(shí)，也有利于擴(kuò)展伏美替尼的銷售規(guī)模，提升公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，對(duì)公司的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極影響。

另外，公司還表示，國(guó)家醫(yī)保目錄將于2022年1 月1日起正式執(zhí)行，對(duì)公司2021年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

如上圖所示，2021年12月3日，醫(yī)保局網(wǎng)站公布信息顯示，企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格保密，伏美替尼片集中采購(gòu)的價(jià)格并未對(duì)外公布。

三季報(bào)顯示，艾力斯的毛利率為99.41%，凈利率為27.65%，該公司三季度和訊SGI指數(shù)評(píng)分大幅提升至80分。

此次集采，是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。當(dāng)下，肺癌是全球和中國(guó)發(fā)病率最高的癌癥種類，非小細(xì)胞肺癌是更是最常見(jiàn)的肺癌類型，約占肺癌總發(fā)病率的85%左右。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)EGFR小分子靶向藥物的市場(chǎng)規(guī)模為65.2億元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到182.7億元。

市場(chǎng)前景也吸引多家企業(yè)布局，賽道變得擁擠。從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)看，伏美替尼獲批上市后，將在二線治療市場(chǎng)上與奧希替尼和阿美替尼正面競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果，奧希替尼除了已于2018年批準(zhǔn)的作為二線治療T790M晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)入醫(yī)保，還擴(kuò)大了醫(yī)保適應(yīng)證，以一線治療非小細(xì)胞肺癌身份進(jìn)入醫(yī)保。價(jià)格從15300元降到5580元，降幅超過(guò)60%。

降價(jià)便是艾力斯的首要壓力。值得注意的是，如下圖所示，納入醫(yī)保消息公布后，艾力斯股票自12月6日起出現(xiàn)了六連陰。對(duì)于艾力斯所說(shuō)的將提升公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，二級(jí)市場(chǎng)并沒(méi)買(mǎi)賬。那么，究竟能否做到以價(jià)換量？我們拭目以待。