11月21日-23日，熱景生物(688068)股價上漲13.41%至83.13元/股，21日成為日漲幅達到15%的前5只證券而登上龍虎榜，這或與國內(nèi)疫情形勢和一則公告有關(guān)。

熱景生物11月18日發(fā)布公告，稱近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對新冠抗原家用自測檢測試劑的緊急使用授權(quán)（EUA）。這意味著該產(chǎn)品可在認可這一認證的國家或地區(qū)進行銷售。

(資料圖)

同時，熱景生物也稱，受境外疫情發(fā)展及控制情況、檢測方法的選擇、境外市場推廣力度、客戶認可程度等多種因素影響，產(chǎn)品的銷售額及利潤貢獻具有不確定性。

從三季報看，今年前三季度受低價競爭影響，熱景生物營業(yè)收入30.09億元，同比減少20.72%；凈利潤11.02億元，同比減少25.39%。但因研發(fā)力度增強，因此和訊SGI指數(shù)得分85分，與去年持平。

與去年同期相比，熱景生物盈利能力有所下滑：加權(quán)凈資產(chǎn)收益率從99.69%下滑至33.80%，毛利率從61.44%下滑至55.88%，凈利率從39.13%下滑至36.73%。

現(xiàn)金流也有所下滑，今年前三季度經(jīng)營性活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額為7.09億元，低于去年同期的13.52億元，占營收的比重也從35.61%下滑至23.56%。

從應(yīng)收賬款來看，截止9月末，熱景生物應(yīng)收賬款5905萬元，應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)從去年同期的2.58天增加至4.36天，但在同行公司中周轉(zhuǎn)速度相對仍較快。

但正如熱景生物所提示的，目前針對新冠肺炎的檢測方法多樣，產(chǎn)品或?qū)⒚媾R同類產(chǎn)品或其他檢測類產(chǎn)品的市場競爭風險。

事實上也的確如此，2020年FDA就批準首個新冠抗原檢測家用試劑盒，由澳大利亞的埃盧姆公司研發(fā)。到了現(xiàn)在，至少有7家中國IVD企業(yè)拿下新冠抗原自測試劑美國EUA：11月22日晚間，安旭生物稱其新型冠狀病毒抗原家用自測檢測試劑也獲得FDA EUA。

至于國內(nèi)市場，已有上百家上市公司涉及了新冠檢測業(yè)務(wù)。從和訊SGI指數(shù)來看，熱景生物的和訊SGI指數(shù)走勢低于部分同行公司，還需繼續(xù)努力。

除了趨于白熱化的行業(yè)競爭外，未來隨著疫情防控階段性調(diào)整及新冠治療藥物的推出，疫情將得到有效控制，新冠檢測市場規(guī)模也將大幅縮小。正如多家核酸檢測企業(yè)在半年報中提示的，新冠檢驗會成為常規(guī)檢驗但將伴隨著價格下調(diào)，新冠檢驗收入和毛利都可能減少，企業(yè)存在經(jīng)營業(yè)績下降的風險。

事實上，對比疫情暴發(fā)時的檢測費用，國內(nèi)核酸檢測價格如今已經(jīng)下降超90%。因此尋找新的增長點刻不容緩，熱景生物也不例外。

2022年前三季度，熱景生物研發(fā)投入1.38億元，同比增長67.10%，已趕超去年全年水平，研發(fā)投入占營收比重也從去年同期的2.18%上升至4.6%，但與同行公司相比仍處于較低水平：東方生物5.09%、博拓生物5.31%、安旭生物11.27%。

熱景生物前三季度新增授權(quán)專利10項，其中國際PCT專利2項、發(fā)明專利3項、實用新型專利2項；新增國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證/備案證17項，其中三類注冊證1項、二類注冊證13項、一類備案證3項；新增國外認證73項，其中新冠檢測試劑產(chǎn)品24項、儀器產(chǎn)品4項、常規(guī)臨床檢測試劑產(chǎn)品45項（其中歐盟CE認證7項、英國MHRA認證1項、泰國認證14項、緬甸在21項，其他國家及地區(qū)2項）。截止9月末，國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊證/備案證，累計已達480項（其中國內(nèi)182項、國外298項）。

截取自2022年半年報

從2022年半年報來看，非新冠抗原業(yè)務(wù)板塊收入1.81億元，同比增長39.83%，僅占營收總額的8.85%。其中肝炎肝癌類檢測試劑收入增長42.69%、腫瘤及加工激素類檢測試劑收入增長99.32%，磁微粒化學發(fā)光技術(shù)平臺業(yè)務(wù)收入也實現(xiàn)了70.35%的增幅。

11月22日業(yè)績說明會上，熱景生物表示多年聚焦肝健康領(lǐng)域，研發(fā)的系列創(chuàng)新試劑盒處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位。

截取自2022年11月22日業(yè)績說明會

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國目前現(xiàn)有乙型肝炎病毒（HBV）感染者約7000萬～9000萬，其中，慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者約2000萬～3000萬。為了避免停藥帶來的復發(fā)反彈，大多數(shù)接受核苷（酸）類藥物治療的患者需要長期甚至終生用藥，給患者家庭帶來很大的經(jīng)濟負擔。而實際上約20%的患者在接受鞏固后停藥不會復發(fā)，亟需用于有效鑒別這些可以安全停藥患者的診斷指標。

11月14日晚間，熱景生物發(fā)布公告，稱近日乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)測定試劑盒(PCR-熒光探針法)在國內(nèi)獲批上市，其用于體外定量測定人血清樣本中的乙型肝炎病毒RNA。

值得一提的是，安旭生物、達安基因(002030)、邁克生物(300463)、凱普生物(300639)等多家上市公司有乙肝檢測產(chǎn)品。其中，達安基因從2022年11月起，對五十多個的試劑產(chǎn)品進行降價，包括下探至10元的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法），被稱為“后新冠紅利期體外診斷市場價格戰(zhàn)開啟”。